Seegene Inc., perusahaan solusi keseluruhan diagnostik molekuler PCR terkemuka di Korea Selatan, mengumumkan pada tanggal 26 Agustus bahwa mereka telah mengembangkan metode deteksi PCR sebagai tanggapan terhadap Darurat Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Kepedulian Internasional (PHEIC) yang diumumkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).
Produk-produk ini bersifat Research Use Only (RUO) dan mencakup Novaplex™ MPXV/OPXV Assay (RUO) dan Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO). Secara khusus, Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) dirancang untuk mendeteksi empat virus, termasuk virus mpox dan patogen lain yang terutama menyebabkan infeksi menular seksual.
Seegene sebelumnya mengembangkan Novaplex MPXV (RUO) pada tahun 2022 menggunakan Sistem Pengembangan Digital Seegene (SGDDS) yang canggih, yang dikembangkan berdasarkan keahlian Seegene untuk membuat dan menerapkan pengujian baru dengan cepat.
Daniel Shin, wakil presiden eksekutif dan kepala penjualan dan pemasaran global Seegene, mengatakan: “Kami akan bekerja sama dengan pemerintah di seluruh dunia yang memerlukan pengujian dan berencana untuk menyediakan produk yang memenuhi kebutuhan pasar masing-masing.”
Ada seruan yang semakin besar untuk memastikan negara-negara berkembang memiliki akses terhadap obat-obatan karena penyakit yang dulunya endemik di Afrika kini menjadi ancaman global. Tes yang dikembangkan oleh Seegene dirancang untuk mengekang wabah global MPOX dan memajukan visinya tentang “dunia tanpa penyakit apa pun.”
NovaplexTM MPXV/OPXV Assay (RUO) dirancang untuk mendeteksi patogen yang disebabkan oleh ortopoxvirus, termasuk virus MPX clade 1 dan 2. Hal ini memungkinkan diferensiasi awal MPOX, yang memiliki periode laten hingga 21 hari.
NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) dirancang untuk mendeteksi virus mpox Clade 1 dan Clade 2 sekaligus membedakan virus mpox Clade 2. Jika tes Clade 2 negatif, peneliti dapat menyimpulkan keberadaan Clade 1. (VZV) menunjukkan gejala yang mirip dengan virus MPOX dengan uji PCR multipleks.
Kedua pengujian memiliki kontrol internal ganda (kontrol internal endogen, kontrol internal eksogen) dalam tabung yang sama. Kontrol ini memverifikasi integritas sampel dan memvalidasi seluruh proses pengujian, memastikan hasil yang sangat andal.
Mpox adalah penyakit virus yang menyebar dari hewan ke manusia dan antar manusia. Gejala utamanya adalah ruam berjerawat atau melepuh yang dapat muncul di wajah, mulut, tangan, kaki, dada, serta sekitar anus dan alat kelamin.
Pada bulan Juli 2022, Organisasi Kesehatan Dunia menyatakan MPOX sebagai Darurat Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Kepedulian Internasional (PHEIC) karena wabah MPOX secara internasional. Keadaan darurat dicabut pada Mei 2023 ketika jumlah kasus menurun dan kemajuan dicapai dalam pengendalian wabah global. Namun, sejak September 2023, jenis virus MPO telah menyebar dengan cepat di Afrika, sehingga mendorong Organisasi Kesehatan Dunia untuk sekali lagi menyatakannya sebagai darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional pada tanggal 14 Agustus.
Lonjakan kasus MPOX baru-baru ini didorong oleh clade 1. Wabah saat ini disebabkan oleh Clade 1b, varian yang lebih menular dan mematikan dibandingkan strain sebelumnya.
Pada tanggal 15 Agustus, kasus MPOX mutan dikonfirmasi di Swedia, meningkatkan kekhawatiran tentang penyebaran virus mutan di Eropa. Kasus varian MPOX yang dilaporkan di luar Afrika sejauh ini mencakup Pakistan, Filipina, dan Thailand, yang mengindikasikan adanya wabah virus secara global.
Sementara itu, Seegene memiliki pengalaman selama 23 tahun dalam penelitian dan pengembangan, manufaktur, dan bisnis dalam teknologi PCR multipleks, yang menjadi sorotan selama pandemi COVID-19 ketika perusahaan tersebut telah melakukan pengiriman lebih dari 340 juta kali ke lebih dari 100 negara di seluruh dunia. 19 pengujian. Fitur inti dari teknologi PCR multipleks unik Seegene adalah kemampuannya untuk menguji hingga 14 patogen secara bersamaan dalam satu tabung dan memberikan hasil kuantitatif.